新華社華盛頓8月7日電（記者譚晶晶）美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院日前發(fā)表聲明，已啟動(dòng)一項(xiàng)使用抗病毒藥物瑞德西韋和干擾素β-1a聯(lián)合治療新冠患者的臨床試驗(yàn)。
瑞德西韋是美國(guó)吉利德科技公司研發(fā)的一款抗病毒藥物，原計(jì)劃用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病。美食品和藥物管理局此前已發(fā)布一項(xiàng)緊急使用授權(quán)，允許美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療新冠重癥患者時(shí)“緊急使用”瑞德西韋。
干擾素是細(xì)胞在被病毒或某些細(xì)菌入侵后產(chǎn)生的具有廣泛抗病毒和免疫調(diào)節(jié)作用的活性蛋白。實(shí)驗(yàn)室研究表明，一些新冠患者的干擾素產(chǎn)生受到抑制。美國(guó)家衛(wèi)生研究院在聲明中說(shuō)，這項(xiàng)隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)旨在驗(yàn)證瑞德西韋和干擾素聯(lián)合療法治療新冠的安全性和有效性。試驗(yàn)采用的干擾素β-1a是德國(guó)制藥企業(yè)默克生產(chǎn)的治療多發(fā)性硬化癥的藥物，已在美國(guó)等90多個(gè)國(guó)家獲批。
聲明說(shuō)，試驗(yàn)將在美國(guó)及海外約100個(gè)地點(diǎn)招募1000多名成年新冠住院患者，主要是存在新冠導(dǎo)致的肺部損傷的患者，包括需要吸氧支持、胸部X光檢查異常以及需要使用呼吸機(jī)等。輕癥和無(wú)癥狀患者不在招募之列。
據(jù)介紹，志愿者將被隨機(jī)分配至兩組，一組接受瑞德西韋和干擾素β-1a聯(lián)合治療，另一組接受瑞德西韋和安慰劑治療。兩組志愿者均接受等量瑞德西韋靜脈注射，首日200毫克，其后每日100毫克，最多使用10天。與此同時(shí)，一組志愿者將在第1、3、5、7天分別接受皮下注射44微克干擾素β-1a，共4劑；另一組將接受等量安慰劑注射。研究人員將評(píng)估聯(lián)合療法能否縮短患者康復(fù)出院的時(shí)間。
國(guó)家衛(wèi)生研究院表示，一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)控委員會(huì)將跟蹤試驗(yàn)結(jié)果，確保患者安全及研究的完整性。試驗(yàn)初步結(jié)果預(yù)計(jì)將于秋季公布。
